隨著我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的蓬勃發(fā)展，各種藥品的品種和產(chǎn)量與日俱增，對(duì)分裝密封用的藥用鋁塑蓋質(zhì)量要求越來(lái)越高。為了延長(zhǎng)藥品的有效貯存期，要求達(dá)到良好的密封性。為了適應(yīng)新品種藥品，特別是生物活性或化學(xué)活性十分活躍的藥品的包裝，要求有更高的化學(xué)穩(wěn)定性。故以天然橡膠為主要原料的鋁塑蓋已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足要求。醫(yī)藥用密封鋁塑蓋無(wú)論其結(jié)構(gòu)、配方、操作工藝、生產(chǎn)設(shè)備、表面處理和清洗消毒等如何不同，其今后的發(fā)展趨勢(shì)不外乎有以下幾個(gè)方面。

一、提高鋁塑蓋的密封性

天然橡膠雖有很好的綜合性能，但由于含有一定的非橡膠成分，如蛋白質(zhì)、丙酮抽出物、灰分、水分等，其各種性能不一定都能滿足藥品密封包裝的要求，它的不透氣性、不透水性及老化穩(wěn)定性均不夠理想，是造成若干對(duì)水分子敏感制劑在存放有效期吸潮變質(zhì)的主要原因之一。制藥廠為了彌補(bǔ)這一缺陷，只得采用不開(kāi)口鋁蓋，軋蓋后外面再涂上一層石蠟。這樣分裝工藝繁瑣，不但費(fèi)工費(fèi)料，而且還影響藥物外觀包裝的美觀。又如大輸液分裝，為了提高密封性和防止天然橡膠鋁塑蓋影響大輸液的澄明度，只得在鋁塑蓋外面包一層聚酯薄膜，造成藥廠包裝工藝復(fù)雜，不能形成一條龍流水線操作。

二、發(fā)展超凈鋁塑蓋

由于大輸液制品的輸液量大，且直接進(jìn)入人體血液，所以對(duì)其質(zhì)量特別強(qiáng)調(diào)的是無(wú)菌、無(wú)熱源和澄明度這三項(xiàng)指標(biāo)，且在貯存過(guò)程中，質(zhì)量要保持穩(wěn)定。臨床中發(fā)現(xiàn)有的大輸液被異物微粒等污染。這種污染所造成的危害正越來(lái)越引起人們的普遍關(guān)心。因?yàn)檩^大的微粒進(jìn)入人體，會(huì)造成局部微循環(huán)障礙，引起血管栓塞。如果微粒過(guò)多，還會(huì)造成局部堵塞，造成供血不足和組織缺氧，從而產(chǎn)生水腫和靜脈炎。如果異物進(jìn)入人體組織，由于巨噬細(xì)胞的包圍和增殖，則會(huì)引起肉芽腫。此外，微粒還可導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)。所以，輸液中含有大量的肉眼看不見(jiàn)的微粒、異物，其危害是潛在的長(zhǎng)期的。經(jīng)對(duì)貯存期內(nèi)被污染的輸液藥品進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)異物微粒中有鈣、鋅、硅酸鹽、鐵等，這些物質(zhì)主要來(lái)自鋁塑蓋中的各種配合劑。因此，要解決此類問(wèn)題，須在鋁塑蓋的配方中盡量去除具有化學(xué)活性的物質(zhì)，降低鋁塑蓋的萃取物，提高鋁塑蓋與藥品的相溶性。在硫化體系的選擇上，將越來(lái)越多的采用無(wú)硫或無(wú)鋅硫化，盡量減少配合劑的種類及用量。通過(guò)鋁塑蓋表面的合理設(shè)計(jì)，消除清洗和滅菌時(shí)出現(xiàn)的發(fā)粘問(wèn)題，提高鋁塑蓋的潔凈度。

三、改進(jìn)鋁塑蓋的結(jié)構(gòu)

目前翻邊結(jié)構(gòu)的大輸液鋁塑蓋在國(guó)際上采用的已不多。翻邊形鋁塑蓋的缺點(diǎn)是，制藥廠放聚酯薄膜時(shí) 不能采用機(jī)械聯(lián)動(dòng)操作，容易污染藥劑。因此需改進(jìn)為T字形平頂塞。某些生物藥品為了避免氧化，在分裝時(shí)瓶?jī)?nèi)需抽干空氣，鋁塑蓋的結(jié)構(gòu)需改為開(kāi)叉形。