1.原國家醫(yī)藥管理局國藥質(zhì)宇(95)第8號“關(guān)于淘汰部分天然橡膠抗生素瓶蓋,采用藥用丁基膠塞抗生素瓶蓋的通知”的文件已下達(dá)四年之久,國家出臺有關(guān)鋁塑組合蓋生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)兩年,但落實(shí)情況不是十分好。從國內(nèi)口前狀況分析,軟件和硬件已日趨完善。如全國已建成投產(chǎn)丁基橡膠塞生產(chǎn)企業(yè)9個,已立項(xiàng)建設(shè)的企業(yè)有4個,分別在湖北宜昌市、河北石家莊市、上海市、江蘇省、河南省等地,如全部按計(jì)劃建成后年生產(chǎn)能力可達(dá)130個億,可滿足市場需要。因此在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,只要進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督管理,認(rèn)真落實(shí)文件精神,這項(xiàng)工作會收到較好的成效。
2.瓶口規(guī)格過多、尺寸過雜,不利于實(shí)現(xiàn)機(jī)械自動化生產(chǎn)和工業(yè)現(xiàn)代化管理。在過去的十幾年中,我國先后制定了一批直接接觸藥品包裝容器的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),為藥包材的生產(chǎn)質(zhì)量提供了保障,但沒有對產(chǎn)品尺寸、規(guī)格作重點(diǎn)的要求,這正是我們在制藥工業(yè)生產(chǎn)中難以實(shí)現(xiàn)自動化高效率的一個十分重要的原因。自動化程度越高的包裝機(jī)械,要求可用包裝材料、容器的尺寸越少越好,規(guī)格越統(tǒng)一越好,也就是說包裝材料、容器的尺寸規(guī)格越統(tǒng)一,包裝機(jī)械的自動化越容易實(shí)現(xiàn),反之,就難了。
3.加強(qiáng)對鋁塑組合蓋生產(chǎn)廠家的管理。口前國內(nèi)制造鋁塑組合蓋生產(chǎn)廠家水平參差不齊。在這些企業(yè)中,有的企業(yè)投入大量資金,購買先進(jìn)的自動化牛產(chǎn)線并具各良奸的牛產(chǎn)環(huán)境具有現(xiàn)代化的生產(chǎn)條件,生產(chǎn)工藝全過程達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn),所生產(chǎn)的鋁塑組合蓋質(zhì)量可靠,具有生產(chǎn)許可證。一種是高質(zhì)量的鋁塑組合蓋,一種是存在污染、存在隱患、質(zhì)量不好的鋁塑蓋,卻都進(jìn)入了市場,進(jìn)入了藥廠。這兩種企業(yè)的竟?fàn)幉皇窃谝粋€起跑線上,存在不平等競爭。希望我們的管理部門,能嚴(yán)格掌握審批獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè),監(jiān)督檢查獲證企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量,加大監(jiān)督檢查藥廠瓶蓋來源的力度,使那些無證企業(yè)生產(chǎn)廠家制造的鋁塑組合蓋無法進(jìn)入藥廠,從而進(jìn)一步提高我國鋁塑組合蓋生產(chǎn)水平和產(chǎn)品質(zhì)量。
隨著我國經(jīng)濟(jì)改革的深入發(fā)展,國家藥品監(jiān)督管理局各項(xiàng)制度的日趨完善,我國的藥品包裝行業(yè)必將得到飛速發(fā)展。鋁塑組合蓋這種新型包裝形式,會得到越來越多消費(fèi)者的認(rèn)可和使用鋁塑組合蓋應(yīng)用領(lǐng)域會越來越大,產(chǎn)品質(zhì)量會越夾越奸。